墨西哥,墨西哥城——近日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®集团”)自主研发的foxtrot® nc ptca球囊扩张导管(以下简称“foxtrot® nc”)获墨西哥国家卫生监督局(cofepris)注册批准。此前,foxtrot® nc曾先后获得日本厚生劳动省(mhlw)、欧盟ce、美国食品药品监督管理局(fda)和中国食品药品监督管理局(cfda)注册认证,已在菲律宾、泰国、巴西等国上市。
foxtrot® nc为非顺应性快速交换式球囊扩张导管,具备较高的爆破压力、低顺应性,同时还具备较低的球囊折叠后profile外径,有优异的跟踪性、输送性及推送性等综合性能。该产品适用于冠状动脉球囊扩张术,辅助球囊扩张支架植入,可减少边缘效应、保护健康的组织,有效改善心肌灌注。
此前,微创®集团的两款产品foxtrot® pro球囊扩张导管和firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统已在墨西哥获得注册批准。微创®集团国际业务高级副总裁林映卿表示:“此次获证表明微创®集团在墨西哥开展支架及球囊等pci介入配套产品业务已初具规模,我们今后将进一步致力于为南美地区的患者提供更全面的医疗威尼斯人888的解决方案。”