韩国，首尔——2017年2月13日获悉，上海微创医疗器械（集团）有限公司旗下上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创®电生理”）自主研发的firemagic™心脏射频消融导管和easyfinder™固定弯标测导管获韩国食品药品监督管理局（mfds）注册批准。同时，微创®电生理通过mfds体系审核，获得gmp认证证书，有效期为3年。
firemagic™心脏射频消融导管和easyfinder™固定弯标测导管主要用于心律失常的诊断与治疗。firemagic™心脏射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管，由对人体无毒的热塑性弹性材料和多个贵金属电极组成，所有电极均可用于进行心脏的电生理标测和刺激，头电极还可用于消融。导管分为六种不同的弯曲类型规格，以帮助医生在心室不同部位内准确定位。easyfinder™固定弯标测导管由高扭矩的导管主体和铂金电极组成，电极用于心电生理信号的标测记录和程序刺激。高扭矩管身可以通过手动旋转来调整头端弯曲的平面，以协助导管精确定位在所需部位。
firemagic™心脏射频消融导管和easyfinder™固定弯标测导管此次获得mfds注册批准，意味着这些产品将正式进入韩国市场，为微创®电生理进一步开拓亚太市场奠定了基础。
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