阿根廷•布宜诺斯艾利斯——上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®集团”)自主研发的firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“firehawk®(火鹰)”)于今年7月正式获得阿根廷国家卫生监督局(anmat)注册批准。
firehawk®(火鹰)是微创®集团继firebird®(火鸟)冠脉雷帕霉素洗脱支架系统、firebird2®(火鸟2)冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统之后,又一个用于冠状动脉狭窄或阻塞等病变治疗的产品,也是全球第一及唯一的靶向洗脱支架系统。作为目前全球载药量最低的支架系统,firehawk®(火鹰)采用靶向洗脱技术实现全新的零冗余安全理念,集裸支架与药物洗脱支架的优点于一身,能降低远期支架血栓发生率和支架内再狭窄。
冠心病一直是拉美地区的主要疾病之一,目前阿根廷的pci手术量在拉美市场排名第二。firehawk®(火鹰)在阿根廷的获批,将为当地的冠心病患者带来更为理想的手术威尼斯人888的解决方案。
此前,firehawk®(火鹰)支架已先后获得国家食品药品监督管理总局(cfda)的上市批准以及欧盟ce认证,并在泰国、菲律宾、印尼、秘鲁、巴西、印度等国注册上市。