中国,上海——2016年6月24日,上海微创医疗器械(集团)有限公司全资子公司——东莞科威医疗器械有限公司(以下简称“东莞科威”)自主研发生产的聚丙烯疝修补系列补片(thunderbird®• puretm)获得国家食品药品监督管理总局(cfda)颁发的注册证。
东莞科威的聚丙烯疝修补系列补片(thunderbird®• puretm)是由聚丙烯单丝通过特定的编织技术形成的片状产品或立体组合产品,通常用于开放式无张力疝修补术或腹腔镜疝修补术中,主要通过替换薄弱组织或填塞缺损部位达到修复目的。聚丙烯疝修补系列补片通过一定的手术方式固定后,可承受人体腹部的张力和压力,能有效防止内脏或器官再次膨出。该产品的网孔结构提供组织细胞生长、攀爬的支架,最终达到修复的目的。本次注册获批的聚丙烯疝修补系列补片共6种形状,49个型号规格。
此次获证是东莞科威疝修补片系列产品首次获得cfda注册证,该产品获批上市将进一步丰富东莞科威的产品线,为外科手术领域的医生和患者提供更多选择。