中国,上海——近日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®集团”)自主研发的血管造影导丝获得国家食品药品监督管理局(cfda)颁发的注册证。
血管造影导丝是以无菌形式提供的一次性手术附件产品,采用seldinger术可将血管造影导丝通过鞘管穿入血管,沿血管造影导丝插入造影导管后,即可完成pci手术的造影检查过程。在引导造影导管进入血管过程中,血管造影导丝柔软的头端始终超出造影导管,通过x射线观测其位置可起到引导定位、将导管引至靶血管附近的作用。
血管造影导丝是微创®集团一次性使用血管内导管附件导丝的升级产品,与改进前的导丝相比,本次注册成功的血管造影导丝首创了导丝头端变径结构,极大地提升了产品迂曲通过性能。该结构目前已获得发明专利。