中国,上海——2015年12月31日,由上海微创龙脉医疗器材有限公司(以下简称“微创®龙脉”)自主研发的外周血管用导丝产品获得国家食品药品监督管理局(cfda)颁发的注册证,该产品成为国内首个在外周血管介入治疗领域获证的导丝产品,填补了国内医疗器械在大支架手术附件领域的空白。
外周血管用导丝用于在外周血管内诊断或介入治疗手术中引导导管插入,利用标准的血管鞘、血管造影导管及导丝置放技术在x射线下进行操作,引导导管到达靶血管位置。与传统pci术导丝相比,微创®龙脉的外周血管用导丝有着更强的支撑性能,可以配合胸主动脉支架和腹主动脉支架等大支架使用,协助其完成推送/回撤过程。微创®外周血管用造影导丝有着良好的抗折性和推送性,在结构设计上采用了较软的头端材料,提升医生手术体验的同时可以更好地确保患者的安全。外周血管用导丝的成功获证增加了微创®龙脉的产品线,也拓展了微创®集团手术附件类产品的适用领域。