中国,上海——近日,东莞科威医疗器械有限公司(以下简称“东莞科威”)自主研发生产的封堵器系列产品,包括房间隔缺损封堵器(asd封堵器)及输送系统,动脉导管未闭封堵器(pda封堵器)及输送系统,室间隔缺损封堵器(vsd封堵器)及输送系统在哈萨克斯坦首次注册获批。
东莞科威asd封堵器及输送系统、pda封堵器及输送系统、vsd封堵器及输送系统,分别适用于先天性心脏病房间隔缺损、动脉导管未闭及室间隔缺损的介入治疗,通过输送导管将缝有阻流体的封堵网架置于病变处,有效阻隔异常血流,使缺损组织最终得以修复、重建。与传统的外科手术相比,具有创伤小、损伤少,不需气管插管麻醉、患者痛苦小、住院时间短等特点。
此前,asd封堵器、pda封堵器、封堵器用输送系统及vsd封堵器相继获得cfda注册证,封堵器系列产品已全线上市。另外,封堵器部分产品已在印度、俄罗斯注册获批,此次在哈萨克斯坦注册获批,意味着科威封堵器产品将正式进入哈萨克斯坦市场,为进一步开拓国际市场奠定了基础,将为更多海外先天性心脏病患者带来健康与福音。