中国，上海——近日，上海微创骨科医疗科技有限公司（以下简称“微创®骨科”）的股骨柄（商品名： profemur™ tl一体式股骨柄）产品获得国家食品药品监督管理局（cfda）颁发的医疗器械注册证。
profemur™ tl一体式股骨柄采用mueller锥形柄的设计理念，该设计是典型的美式柄理念，和profemur™ z欧式柄一起组成了髋关节股骨柄完整的产品线。近端等离子涂层有助于提高股骨柄远期生存率，近端肩部缩窄的设计可以保留近端髓腔骨量，此套tl一体式股骨柄和tl组配式股骨柄共用一套工具，增加了医生选择的多样性，体现了微创®骨科股骨柄简便通用（simply versatile）的设计理念。
该产品用于全髋关节置换术，可治疗患者因骨性关节炎、风湿性关节炎、股骨颈骨折等髋关节疾病引起的髋关节疼痛及功能性障碍疾病。profemur™ tl系列组配式股骨柄于2006年在美国上市，tl一体式股骨柄于2012年在美国上市。微创®骨科市场与销售副总裁陈耀文表示：“该产品此前已在美国等其他国家和地区进行销售，此次中国注册部和美国注册部团队的通力合作使tl一体柄顺利获得cfda注册证，为今年及以后的国内市场销售铺平了道路。”
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