中国,上海——近日,微创骨科的股骨柄(商品名: profemur™)产品获得国家食品药品监督管理局(cfda)颁发的医疗器械注册证,该证书涵盖profemur™ z系列两种一体式股骨柄——全喷砂柄和等离子,喷砂处理柄。
profemur™ z 股骨柄采用zweymuller矩形柄的设计理念,矩形的截面在类椭圆股骨髓腔中可产生良好的即刻稳定性,同时保留髓腔血运,有利于骨长入,获得了良好的远期生存率。同时,一体柄的两个颈长和两个颈干角可搭配出四种选择,从而为医生提供了更多的术中选择。
该产品用于全髋关节置换术,可治疗患者因骨性关节炎、风湿性关节炎、股骨颈骨折等髋关节疾病引起的髋关节疼痛及功能性障碍疾病。profemur™ z系列组配式股骨柄于1985年上市,近29年的临床使用经验证明了其有效性和安全性。上海微创骨科医疗科技有限公司营销副总经理陈耀文对此评论:“该产品目前已在全球尤其是美国及亚洲认可矩形柄设计理念的国家进行销售,此次成功获得cfda注册证,将丰富微创骨科的产品线。”