中国，上海——近日，上海微创®电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创®电生理”）自主研发的可调控型导引鞘组获得国家药品监督管理局（nmpa）注册批准。
冷冻球囊消融是近几年房颤治疗的创新技术，与传统的射频消融术式治疗房颤相比，其有效性相当，具有更少并发症，手术时间更短，术者学习曲线更短的优点。在冷冻球囊消融术中，可调控型导引鞘经股静脉入路以建立血管内通路，将冷冻球囊导管和环形标测导管导引至左侧心房。导引鞘组是保证冷冻消融术中球囊精准到位和稳定贴靠的关键器械，为手术成功提供强有力的支持。
此次获批的可调控型导引鞘组是国产第一个用于配合冷冻消融球囊的导引器械，也是微创®电生理冷冻消融产品线中第一款获得国家药品监督管理局注册批准的产品。该产品成功获证，意味着微创®电生理在复杂心律失常领域的产品线进一步丰富与完善，能为医生和患者提供包括冷冻消融、射频消融等在内的多元化治疗方案。未来，微创®电生理将进一步完善其打造的有源和无源、器械和设备相结合的心电生理完整解决平台，惠及更多国内心律失常患者。
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