中国,上海——近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)代理的spex支持导管产品获得国家药品监督管理局(nmpa)颁发的注册证。
spex支持导管用于外周血管病变的开通,该产品与导丝配合使用,以通过外周血管的狭窄闭塞病变,尤其能够为开通下肢长段闭塞病变提供助力。spex支持导管包括0.014 in、0.018 in和0.035 in三种内腔直径,长度覆盖50cm、90cm、135cm、150cm多种规格,可与各种类型的导丝或开通导管配套使用。导管头端可根据临床需求塑形至不同角度,以适应不同的血管解剖形态;表面的亲水涂层和编织型复合材料使其具有更佳的导入推送性能,有利于导管在迂曲血管内的推送或回撤,以及闭塞病变部位的穿越。
下肢动脉闭塞性疾病(paod)常指下肢动脉粥样硬化闭塞,表现为动脉内膜增厚、钙化、继发血栓形成等导致动脉狭窄直至闭塞的一系列慢性缺血性疾病,这类患者在外周动脉疾病患者中占据了最大比重。在过去的十年中,通过血管腔内技术治疗外周动脉闭塞性疾病已取得显著成果。下肢闭塞病变的腔内治疗需要在血管开通的基础开展,借助导丝到达病变位置后才能实施治疗。血管开通往往是整个手术耗时最长的步骤,尤其是单独运用导丝开通闭塞血管时常常会发生导丝形变或导丝进入内膜下的情况;支持导管的应用可以为导丝提供额外支持,显著提升闭塞病变的开通成功率,缩短手术时间,缓解患者在手术过程中的不适感。
心脉医疗™总裁苗铮华表示:“心脉医疗™一直致力于为患者提供外周血管介入治疗一体化威尼斯人888的解决方案,目前已拥有外周药物球囊扩张导管、外周血管支架系统、外周血管球囊扩张导管等产品,此次代理的spex支持导管获证,进一步丰富了心脉医疗™现有的产品种类,完善了公司在外周血管介入领域的产品布局。未来,心脉医疗™将继续秉承持续创新的理念,在主动脉及外周血管介入领域为患者提供更多可普惠化医疗威尼斯人888的解决方案,造福广大患者。”