中国,上海——日前,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®”)宣布,自主研发的arbores™椎体扩张球囊导管(以下简称“arbores™”)获国家药品监督管理局(nmpa)注册证。
arbores™作为经皮椎体后凸成形术中的核心产品,与球囊压力泵、穿刺针、扩张器等配套使用,旨在恢复椎体高度,改善后凸畸形,形成骨水泥灌注腔。此次获得nmpa批准的arbores™椎体扩张球囊导管包含6个型号规格,球囊长度覆盖10mm-20mm,球囊折叠后具有极佳的通过性,球囊扩张具有良好的支撑性。
此前,arbores™已于2017年获得ce认证,进入欧盟市场;与之配套的微创®产品经皮椎体成形导向系统在2018年也于国内获批上市。此次,arbores™获得nmpa批准上市,大大丰富了微创®的球囊导管产品线,也意味着微创®在骨疏松性椎体压缩性骨折治疗领域将能够为医生和患者提供更完整的治疗方案。