缅甸,内比都——日前,微创®集团firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“firehawk®(火鹰)”)获得缅甸主管当局的注册批准。这是微创®集团产品首次在缅甸获得官方注册批准,标志着微创®集团正式进入缅甸市场。
firehawk®(火鹰)支架是微创®集团历经8年自主研发的第三代药物支架,也是全球第一及唯一的靶向洗脱支架系统,用于冠状动脉狭窄或阻塞等病变的治疗。其采用tes technology®平台,涂层暴露面积仅为支架表面积的20%,药物体内释放时间超过90天,聚合物涂层9个月内完全降解,平均金属覆盖率14.0-16.1%,是全球最低载药量支架,仅同类产品1/3的载药量,且能获得同等的安全性和有效性。
此前,firehawk®(火鹰)支架已先后获得国家食品药品监督管理总局(cfda)的上市批准以及欧盟ce认证,并在印度、泰国、印尼、巴西、阿根廷、哥伦比亚等三十几个国家与地区获批上市。此次正式登陆缅甸,是微创®集团在缅甸市场开发上取得的里程碑式突破,也进一步拓展了firehawk®(火鹰)的世界版图。今后,微创®集团将致力于把更多优质的高端医疗器械产品引入缅甸,造福当地患者。