firehawk®(火鹰)支架在台湾市场注册获批-威尼斯人888

firehawk®(火鹰)支架在台湾市场注册获批
2018-01-26 gmt 8 am 12:00
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中国,台北——2018年1月12日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®集团”)自主研发的firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“firehawk®(火鹰)”)获得台湾食品药物管理署(taiwan food and drug administration, tfda)的注册批准。这不仅是微创®集团产品首次在台湾市场获得注册批准,也是大陆地区药物支架在台湾市场的首次获批。两个“首次”赋予微创®集团及两岸心血管介入领域划时代的意义。
 
firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(tes)是全球第一个也是到目前为止唯一的一个靶向洗脱支架系统。此产品是微创®集团继firebird®和firebird2®之后的全新一代用于冠状动脉狭窄或阻塞等病变治疗的产品。firehawk®(火鹰)采用tes technology®平台,涂层暴露面积仅为支架表面积的20%,药物体内释放时间超过90天,聚合物涂层9个月内完全降解,平均金属覆盖率14.0-16.1%,是全球最低载药量支架,仅同类产品1/3的载药量,且能获得同等的安全性和有效性。
 
随着台湾地区人口老龄化的加剧,冠心病发病率亦居高不下。据统计,台湾市场年pci手术量约为3万多例,当地对冠脉支架的需求日益增高。微创®集团于2016年3月正式启动了注册申请工作,此次,firehawk®(火鹰)正式登陆台湾市场,是微创®集团在台湾市场开发上取得的里程碑式突破,相信firehawk®(火鹰)将会凭借其突出的性能优势,为台湾市场患者提供更全面的心血管疾病治疗威尼斯人888的解决方案。此外,随着firehawk®(火鹰)在台湾市场的稳步开拓也必将会带动两岸心血管介入专业领域的沟通与交流。
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