阿根廷,布宜诺斯艾利斯——近日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®集团”)自主研发的foxtrot™ nc ptca球囊扩张导管获得阿根廷主管当局(anmat)注册批准。该产品已获得美国食品药品监督管理局(fda)、中国食品药品监督管理局(cfda)、欧盟ce以及日本厚生劳动省(mhlw)认证,并在菲律宾、泰国、巴西及墨西哥等国家和地区获得上市批准。
foxtrot™ nc ptca球囊扩张导管为非顺应性快速交换式球囊扩张导管,适用于对冠状动脉进行球囊扩张术,辅助球囊扩张支架的植入,既可用于在支架植入前对血管内病变的预扩张,也适用于支架植入后对其进行精确的后扩张,以减少边缘效应并保护健康的组织,从而改善心肌灌注。foxtrot™ nc ptca球囊扩张导管远端装有非顺应性球囊,可在推荐的压力下充盈达到额定的直径与长度。球囊部位装有两个显影点,可在术中通过x线透视观察球囊在体内的位置。该产品具备较高的爆破压力、低顺应性,同时还具备较低的球囊折叠后profile外径,有优异的跟踪性、输送性及推送性等综合性能。
目前,微创®集团的firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架、firefighter™ ptca球囊扩张导管以及foxtrot™ pro球囊扩张导管等多款冠脉介入类产品已在阿根廷获得注册批准。此次foxtrottm nc ptca球囊扩张导管的获证上市,将进一步丰富微创®集团在阿根廷的冠脉产品线,为阿根廷及南美地区的患者提供更全面的疾病治疗威尼斯人888的解决方案。