中国，上海——近日，由上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®集团”）自主研发的外周血管用亲水涂层导丝获得国家食品药品监督管理局（cfda）颁发的注册证。
外周血管用亲水涂层导丝是以无菌形式提供的一次性手术附件产品，用于外周血管内诊断或介入治疗手术中引导导管的插入。采用seldinger术可将外周血管用亲水涂层导丝通过鞘管穿入血管，进而引导导管到达靶血管附近并定位。在引导导管进入血管的过程中，外周血管用亲水涂层导丝柔软的头端始终超出导管，通过x射线观测其位置可起到引导定位的作用。
外周血管用亲水涂层导丝表面涂覆有亲水涂层，与市面上常见的超滑/泥鳅导丝相比，微创®集团的外周血管用亲水涂层导丝在涂层材料配比及涂覆工艺上进行了优化，使其在保证亲水涂层导丝优良的推送、穿越性能的同时，提升了术者的操作手感，可降低手术过程中并发症的发生概率。外周血管用亲水涂层导丝的成功获证进一步丰富了微创®集团的产品线，也拓展了微创®集团附件类产品的适用领域。
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