中国，上海——2017年5月8日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创®电生理”）自主研发的firemagic™ 3d磁定位型射频消融导管（以下简称“firemagic™ 3d导管”）获国家食品药品监督管理总局（cfda）注册证。该产品可用于心内电生理标测，当与射频消融仪联合使用时，适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常，包括房室折返性心动过速及房室结折返性心动过速。
firemagic™ 3d导管具有高扭矩的管身和可弯曲的头部，头端设计为可调弯型，可通过推拉导管近端手柄来控制头端弯型，通过高扭矩的管身来旋转弯曲头部的平面，从而准确到达靶点位置。与columbus™三维心脏电生理标测系统配合使用时，firemagic™ 3d导管可以提供定位信息。该产品为单向控弯，共有四种弯型，可满足不同大小心脏的需求。
firemagic™ 3d导管头电极处埋置了磁场感应器，可感知导管头端的空间位置，部分规格在可弯段的近端还埋置了另一个磁场传感器，可以获取可弯段的坐标数据，联合columbus™三维心脏电生理标测系统的处理，能够实现对导管末端可弯段图像的实时显示，从而可以非常直观的指导医生的操作，减少医生和患者在手术中的x射线伤害。
微创®电生理总裁孙毅勇表示：“firemagic™ 3d磁定位型射频消融导管此次获得cfda注册证，意味着微创®电生理打造的有源和无源、器械和设备相结合的心电生理完整解决平台进一步得到完善，能够为国内心律失常患者提供一套整体化的威尼斯人888的解决方案。”
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