微创®firemagic™射频消融导管临床试验中期总结会顺利召开-威尼斯人888

2007年10月12日,微创®firemagic™射频消融导管临床试验中期总结会在北京顺利召开。北京安贞医院心内科马长生主任主持会议并致词,微创®公司首席技术官罗七一,微创®公司研究中心副总裁刘道志博士和参与微创®导管临床试验的9家医院代表出席会议。

 

会议上,各方代表就上阶段导管临床使用情况,手术原始记录资料保留的完整性和下阶段临床试验的推进工作进行了积极热烈的讨论。马长生主任首先指出,国产导管如此大规模的临床试验(将近170例)在国内实属首创,对于电生理器械研究也是一个新的起点,他呼吁与会代表要支持国产医疗器械企业发展,积极推进此次临床试验,确保按时间节点并高质量地完成本次试验活动。

 

在北京安贞医院龙德勇博士总结了该院十五例使用微创®firemagic™射频消融导管临床情况后,马主任介绍了由他亲自进行的一例复杂病例手术中使用微创®firemagic™导管的情况。该导管在病人体内操作近3小时,能有效抵达各病灶部位,没有出现任何不良情况,最终手术非常成功。因此对于微创®firemagic™导管临床使用的安全性和有效性,马主任给予了肯定评价,他认为目前该导管在操纵性能和手感上丝毫不逊色于国外产品。接着,江苏省人民医院邹建刚主任也表示该院已经完成的十例微创®firemagic™导管临床试验全部获得成功,导管支撑力符合要求,应用于普通病例没有任何问题。湘雅二院周胜华院长随后表示该院进行的五例手术也完全成功,与同类国内产品相比,微创®firemagic™导管性能更优越。大连医科大学附属医院张树龙主任、哈尔滨医科大学附属第二医院于波院长、盛京医院孙志军科长和沈阳军区总院王祖禄主任等各方专家也给予微创®firemagic™导管积极肯定的评价。

 

微创®公司研究中心副总裁刘道志博士作总结发言:“微创®firemagic™射频消融导管是微创®公司开发的第一个电生理领域医疗器械产品,为此微创®公司对该产品的临床试验非常重视,特别是接近170例临床试验不但是我国电生理产品最大规模,参与医院最多的多中心试验,也是微创®公司按照国际惯例启动的较大规模的新产品开发临床试验。他指出,这次临床试验活动于2007年6月启动,计划于2007年11月底全部完成170例临床试验,他希望各方医院能争取按时完成签订病例量。同时刘总还向与会专家简单介绍了微创®公司已进行的其他电生理包括房颤治疗产品的开发情况,并殷切希望各地专家继续支持微创®公司产品链拓展后的下阶段临床工作。

 

会议上,各方代表就积累的临床试验经验进行了积极交流,也提出了使用过程中对产品的改进意见,为进一步推进临床试验工作奠定了良好基础。最后,在各方代表对微创®firemagic™射频消融导管及系列产品开发前景的美好祝愿中,总结会议圆满结束。

法律声明

关于微创®
微创®起源于1998年成立的上海微创医疗器械(集团)有限公司,是一家领先的创新型高端医疗器械集团,总部位于中国上海张江科学城,业务覆盖心血管及结构性心脏病,电生理及心律管理,骨科与软组织修复,大动脉及外周血管疾病,脑血管与神经科学,内分泌管理等生命科技,外科及医疗机器人,泌尿、妇科、呼吸、消化,医美及康复医疗,与体外诊断与影像等十大业务集群。微创®在中国上海、苏州、嘉兴、东莞,美国孟菲斯,法国克拉马尔,意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产(研发)基地,形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创®致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。
更多信息,敬请造访公司网站:www.microport.com

前瞻性陈述
本网站所发布的信息中可能会包含某些预测性的陈述。这些陈述本质上具有相当风险和不确定性。这类预测性陈述包括但不限于:关于本公司业务经营策略的陈述;关于业务扩建计划(包括与之有关的拟作出的资本投资)的陈述;关于计划研发的新一代医疗器械产品和其他技术及其相关应用的陈述;关于政策和市场变动对本公司经营业绩的预期影响的陈述;关于竞争对本公司经营业绩的影响的陈述;关于中国医疗器械产业未来发展(包括行业结构调整及政府政策变化)的陈述;以及与本公司未来业务发展及经营业绩有关的其他陈述。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"预计"、"估计"、"期望"、"打算"、"计划"、"推测"、"深信"、"抱有信心"及其他类似词语进行陈述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属预测性陈述。本公司并不打算不断地更新这些预测性陈述。这些预测性陈述是反映本公司对将来事件的目前看法,而并非关于将来业务表现的保证。实际业绩可能会因许多因素而与预测性陈述中所述的有重大的出入,这些因素包括但不限于:中国内地医疗器械产业结构的进一步调整;对所需的政府批准及许可、国家药品监督管理局(nmpa)相关政策的调整等有影响的有关政府部门的监管政策的变化;竞争所带来的对本公司医疗器械产品的需求和对价格的影响;会影响本公司医疗器械产品的生存能力和竞争能力的医疗器械产品及相关技术的变化;本公司执行其业务策略的能力,包括进行业务合并、策略投资及收购的能力;以及中国内地的政治、经济、法律及社会各方面情况的变化。另外,本公司未来的业务多元化发展以及其他资本投资和发展计划,均取决于多种因素,包括但不限于是否能以可接受的条款获得足量融资;我们发展和获得新技术及其应用的能力;以及是否有合资格的管理及技术人员等许多因素。

威尼斯人888的版权和免责声明
威尼斯人888的版权1998-2019 微创®。本公司保留一切威尼斯人888的版权。

欲了解更多详情,敬请联系:
李 荷
董事会秘书与股东事务部副总裁
微创医疗科学有限公司
tel: (86)(21) 38954600-6957
email:spokesperson@microport.com

您正要离开微创®中国网站

您刚才点击了进入另一网站的链接。如果继续,您可能会进入由第三方运行的网站。

我们不负责对非微创®网站上的内容进行审核与管控,亦不会对您在非微创®网站上的任何商业交易或事务承担任何责任。您使用其它网站时,必须遵循该网站的使用条款及隐私声明。

其它网站上的部分产品可能并未在您所在地区或国家获得批准。

网站地图