willis®颅内覆膜支架系统获得国内首个sfda注册证-威尼斯人888

近日,由微创神通医疗科技(上海)有限公司自主研发的willis®颅内覆膜支架系统(以下简称willis®)获得国家食品药品监督管理局(sfda)批准的产品注册证。这是国内首个获准上市的用于治疗颅内动脉瘤的覆膜支架产品,也是国内首个实现颅内载瘤动脉血管重建理念的产品。

 

willis®颅内覆膜支架系统由覆膜支架和输送器组成,覆膜支架由钴基合金支架和聚四氟乙烯膜组成,采用载瘤动脉血管重建理念,可以隔绝、闭塞颅内动脉瘤,并保留载瘤动脉通畅,恢复病变区域正常的血流动力学,实现载瘤动脉的解剖重构,达到治疗动脉瘤的目的。

 

微创®神通公司总经理谢志永先生说:“willis®将使宽颈、巨大、假性甚至是破裂动脉瘤患者获得更好的治疗效果。”

 

颅内动脉瘤是常见的脑血管疾病之一,其发病率可高达2%-4%,动脉瘤破裂后的病死率高达40%,致残率高达33%。相比传统的支架辅助弹簧圈栓塞的方法,通过willis®重建载瘤动脉血管的治疗方法有占位效应小、有效隔绝动脉瘤血流以使动脉瘤内血栓化、减少复发、治疗费用降低等优势。willis®颅内覆膜支架前瞻性、多中心、对照临床研究,在全国3家中心共入组87例患者,研究结果显示willis®产品组6个月动脉瘤95%封堵率远优于弹簧圈组,证实了willis®的安全性和有效性。基于willis®颅内覆膜支架临床应用研究的《脑动脉瘤及其相关血管mra 成像和介入治疗关键技术的临床应用》于2012年获得了教育部科学技术进步奖一等奖。

 

微创®医疗集团首席营销官兼微创®神通执行董事彭博先生表示:“willis®产品注册证的成功获得,将丰富微创®神通公司的产品线,也使微创®集团的产品更加多元化,秉承了我们“一个属于病人和医生”的品牌观,为更多的患者提供高质量、高性价比的治疗方案,从而挽救病人的生命或改善他们的生活质量。相信这一产品的上市也将进一步奠定微创®集团在中国神经介入领域的领先地位。”

 

关于微创®神通
      微创神通医疗科技(上海)有限公司是上海微创医疗器械(集团)有限公司的全资子公司,于2012年12月12日正式成立。神通公司主要致力于中枢神经系统疾病治疗器械的研发、制造、销售和5657威尼斯的技术支持,产品涉及神经血管介入、神经功能康复、神经外科手术器械等领域。神通公司现有产品apollo颅内动脉支架系统为国内第一个专用于颅内动脉的支架系统,目前国内市场占有率达65%。新一代产品tubridge™血管重建装置治疗颅内大及巨大型动脉瘤安全性及有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验已经启动,还有其他多个前沿项目正在研发中。截至目前已获得发明专利31项、实用新型专利11项,并承担了“十二五”国家科技支撑计划“脑血管疾病危险因素防控、诊疗、康复关键技术研究”等课题。

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