中国,上海——近日,上海微创心脉医疗科技股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)自主研发的hercules™ low profile直管型覆膜支架及输送系统(以下简称“hercules™-lp支架系统”)获得欧盟ce认证。这是心脉医疗™继2019年9月minos™腹主动脉覆膜支架系统获ce认证后,第二个获此认证的主动脉覆膜支架产品,也是公司第四个获ce认证的产品。
hercules™-lp支架系统是hercules™直管型覆膜支架系统的升级产品,主要适用于近/远端瘤颈长度均大于15mm的胸主动脉瘤的介入治疗。该产品通过裸段后释放机制,使覆膜支架定位及释放更精准、稳定;同时,首次将胸主动脉覆膜支架的输送鞘直径降低到了18f,是目前国内市场输送系统外鞘直径最细的胸主动脉支架产品之一,能够使更多患者受益。此外,hercules™-lp支架系统覆膜套管跨弓采用pet材质软鞘,包裹支架系统轻松跨越弓部;支架大锥度设计选用0-10mm锥度,更符合主动脉夹层病理特性;主体段变高,提升了支架整体柔顺性。
此前,hercules™-lp支架系统已先后在阿根廷、巴西、哥伦比亚等国获批上市,在南美市场的临床应用中获得了医生及患者的信赖和认可。此次获欧盟ce认证,是心脉医疗™首款在欧盟国家注册获批的胸主动脉覆膜支架产品,填补了公司该类产品在欧盟市场的空白,进一步丰富了心脉医疗™在欧盟市场的产品线。心脉医疗™总裁苗铮华表示:“此次hercules™-lp支架系统在欧盟获批上市,意味着心脉医疗™在tevar(胸主动脉腔内修复术)介入治疗领域能够为医生提供更多选择的同时,也将助力公司该业务领域在欧盟及相关海外市场的进一步发展。心脉医疗™始终致力于把更多优质的、创新型高端医疗器械产品推向海外市场,为患者提供更全面的疾病治疗威尼斯人888的解决方案。”
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